一款能让脊髓损伤患者自主站立、对视交流甚至独立烹饪的外骨骼设备，已突破商业化前的关键监管障碍。美国食品药品监督管理局（FDA）正式授权法国公司Wandercraft制造的个性化外骨骼“Eve”在美国进行商业销售。
并非取代轮椅，而是赋能“站立时刻”
Eve的设计初衷并非替代轮椅，而是服务于那些“站立比移动更重要”的生活场景，如交谈、备餐、刷牙或在屋内短距离活动。Wandercraft指出，只要具备操作控制摇杆的能力，任何成年脊髓损伤患者均可使用该设备，不受脊柱受损具体位置的限制。
该设备形似硬质背心，通过绑带固定躯干、下肢及脚部，并配有头枕、扶手及安全杆。其核心优势在于内置于髋部、膝盖和脚踝的12个电机与机载传感器协同工作，实现无需拐杖或助行器的自平衡行走。无论是在静止站立还是运动过程中，系统均能实时读取并修正平衡状态，后置把手则供护理人员在必要时提供稳定支持。
定制化校准与安全机制
交付前，技术人员会根据用户的身高、腿长及关节柔韧性进行精准校准。用户通过定制摇杆控制坐下、站起、前后行走、转向及侧移等操作，甚至可在自由模式下转移重心。设备最高速度限制在安全的0.25米/秒（约0.56英里/小时），满电续航可达4小时。若电力耗尽，电机会自动脱离啮合，制动机制会将佩戴者缓慢降至地面，避免突然跌落风险。
FDA的批准依据来自凯斯勒基金会和詹姆斯·J·彼得斯退伍军人事务医疗中心的一项研究，成果发表于《视觉实验杂志》。研究涉及16对患者-护理人员组合，包括7名高位颈部损伤导致的四肢瘫痪者和9名上背部损伤导致的下肢瘫痪者。经过筛查、适配及四次训练后，所有参与者均完成了站立行走及至少6分钟行走的基准测试。数据显示，近69%的用户达到目标步行速度，87.5%的用户完成了开门、烹饪等六项日常任务测试。研究期间记录到17起安全事件，主要为皮肤刺激和肌肉痉挛，仅有一起未造成伤害的跌倒，无人员因安全问题退出。
使用限制与支付覆盖
尽管功能强大，Eve仍有严格的使用限制：仅适用于室内平坦表面，禁止用于楼梯、坡道、湿滑地面或公共街道；用户体重上限为100公斤，身高上限为1.94米，且对腿长和臀宽有特定要求。使用时必须有一名经认证的护理人员全程陪同。在医生开具处方及设备交付前，护理人员与患者需共同完成远程筛查、面对面临床课程及五节培训课。
Wandercraft本月宣布在美国启动销售，并表示医疗保险（Medicare）、退伍军人健康系统及工伤保险已开始为部分患者覆盖费用，其他情况可提供融资方案，但单机价格尚未公布。对于全球其他市场的上市时间表，公司暂未披露。Wandercraft联合创始人兼首席执行官Matthieu Masselin表示：“FDA的批准表明Eve已准备好向前推进，当前的重点是让目标用户真正使用这款产品。”